QbD voegt QbD Software toe aan 360°-service in kwaliteitsmanagement

Quality by Design (QbD), de expert in kwaliteitsbewaking voor bedrijven in de farmaceutische, biotechnologische en cosmeticasector, breidt zijn full-servicepakket op het gebied van kwaliteitsmanagement uit met QbD Software: een veelzijdige reeks technologische oplossingen ontwikkeld voor de life sciences-, biotechnologie- en medtech-sector. De nieuwe dienst omvat drie verschillende producten: QualityKick™ QMS, CentralKick™ Portal en LabKick™ LIMS. QbD Software biedt daarnaast QbD Software Framework™ aan, een basissoftware die te gebruiken is voor op maat gemaakte softwareontwikkeling.

QbD Software vloeit voort uit een intensieve samenwerking met softwarespecialist Ipsum Works. De nieuwe software stelt bedrijven in staat hun werkstromen te verbeteren terwijl zij kosten besparen. Bart Van Acker, CEO van QbD: “Sommige life sciences- of biotechbedrijven werken nog steeds met een combinatie van spreadsheets, Word-documenten en e-mail als het gaat om kwaliteitsmanagement. Automatisering van werkstromen kan processen verbeteren en kosten beperken. QbD Software vult het gat tussen standaardsoftware enerzijds en tijdrovende, kostbare op maat gemaakte systemen anderzijds, door een veelzijdige reeks technologische platformen aan te bieden.”

 

Oplossingen op maat

 

QbD Software omvat een aantal web-oplossingen:

  • Met QualityKick™ QMS passen bedrijven hun Quality Management System (QMS) aan door te kiezen uit zeven modules: document control, events, CAPA, trainings, change control, en – in de nabije toekomst – validation en audit.
  • CentralKick™ Portal biedt een online platform waar projectmanagers werkzaam in gereguleerde industrieën op efficiënte wijze in contact staan met externe stakeholders. Het biedt ondersteuning bij het volgen van projectvoortgang door communicatie te centraliseren en rapporten en bestanden te delen volgens wet- en regelgevingen.
  • LabKick™ LIMS garandeert CRO-laboratoria (Contract Research Organisation) een naadloze overdracht van procedures en technologieën voor testen tijdens klinisch onderzoek. Het vormt een centrale opslagplaats waar data van diverse instrumenten en systemen samenkomen.
  • De basissoftware QbD Software Framework™ bestaat uit verschillende bouwstenen – zoals record history, user & permissions management en forms designer – om op maat gemaakte oplossingen te creëren voor het stroomlijnen en automatiseren van processen.

Alle oplossingen zijn ontwikkeld volgens FDA 21 CFR part 11- en GAMP5-richtlijnen. QualityKick™ QMS is ook ontwikkeld volgens de Annex 11-richtlijnen.

 

Systeem met vier lagen

 

Om een lage total cost of ownership te behouden, is QbD Software gebaseerd op opensourcetechnologieën. De producten zijn eenvoudig en veilig te integreren met andere moderne systemen, zoals Microsoft-servers en -databases. Omdat gebruikersinterfaces altijd web-based zijn, hebben gebruikers alleen een webbrowser nodig om aan de slag te gaan. Dankzij een systeem bestaande uit vier lagen (een willekeurige webbrowser, de softwarewebapplicatie, een database en een documentenopslagsysteem), blijft het platform schaalbaar vanuit hardware-perspectief. Ook maakt het zo eenvoudige integratie van effectieve back-up- en disaster recovery-mechanismen mogelijk, wat resulteert in een zeer betrouwbare oplossing.

Bart Van Acker: “We kijken continu vooruit om onze klanten de meest complete service te kunnen bieden. Daarbij maken we zoveel mogelijk gebruik van de moderne digitale mogelijkheden. Onze samenwerking met Ipsum Works en de ontwikkeling van QbD Software zijn een logische volgende stap binnen deze voortdurende ontwikkeling. Op basis van onze uitgebreide ervaring in sterk gereguleerde sectoren, zoals de farmaceutische en life sciences-sector, zijn we nu in staat bedrijven een 360°-oplossing te bieden voor optimaal kwaliteitsmanagement.”

Filip Heitbrink, CEO van QbD Software: “Dit is een vruchtbare wederzijdse samenwerking: QbD Software profiteert van QbD’s uitgebreide ervaring in kwaliteitsmanagement en validatie, terwijl de QbD-consultants hun klanten vanaf nu een op maat gemaakte softwareoplossing bieden. Samen stellen we bedrijven in staat hun efficiëntie te verbeteren en processen te standaardiseren. In de nabije toekomst zullen we tevens een vrijwel compleet (tot 95 procent) gevalideerde softwareoplossing aanbieden als SaaS-model. Dat betekent niet alleen een grote kosten- en tijdsbesparing voor de klant, het maakt de software ook validatie-proof voor de toekomst.” Bezoek voor meer informatie over QbD Software www.qbdsoftware.

Note

Over Quality by Design

Quality by Design (QbD) levert consultancydiensten aan bedrijven in onder andere de life sciences (farmacie, biotechnologie en medical devices), cosmetica- en health care. Met zijn jarenlange ervaring helpt QbD deze bedrijven bij de opzet en verbetering van kwaliteitsbeheer en een optimale validatie van processen, instrumenten en software. Hiervoor heeft QbD 135 specialisten op het gebied van validatie, technologieoverdracht en kwaliteitscontrole in dienst. Het gerenommeerde bedrijf werkt vooral in België en Nederland, en stuurt sinds 2016 vanuit België ook kantoren in Spanje en Mexico aan. QbD mag zowel kleine, innovatieve bedrijven als invloedrijke, wereldwijde ondernemingen tot zijn clientèle rekenen, waaronder Alcon, DSM, Genzyme, Heel Belgium, Janssen Pharmaceutica, Labo Wolfs, MSD, Pfizer, UZA en Wase Werkplaats. Bezoek voor meer informatie www.qbd.eu.

 

 

 

 

Interested in a regular update of the Life Sciences and biotech sector in Flanders?